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TUhjnbcbe - 2021/12/8 16:16:00
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▎药明康德内容团队编辑年8月12日,Ultimovacs公司宣布,其癌症疫苗UV1与抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联用,在1期临床试验中的第二个患者队列(n=10)获得积极顶线结果。该试验评估了UV1+pembrolizumab一线治疗转移性恶性黑色素瘤的疗效与安全性。试验达到了安全性和耐受性的主要终点,并显示出较强的临床应答。6/10患者的肿瘤明显缩小,客观缓解率(ORR)为60%。其中3例患者的肿瘤降至检测不到的水平,完全缓解率(CRR)为30%。UV1靶向人端粒酶(hTERT)。这种蛋白在超过80%癌症的肿瘤生长所有阶段中表达。通过将免疫系统导向hTERT抗原,UV1驱动CD4阳性T细胞到达肿瘤,以激活免疫系统级联反应,从而增加抗肿瘤反应。在1期试验的第二患者队列中,UV1+pembrolizumab组合疗法的肿瘤杀伤疗效与第一个队列(n=20)相似。两个患者队列的1年后总生存率(OS)均较高且一致,队列2的OS为90%,队列1的OS为85%。在第12个月时,两个队列均未达到中位无进展生存期(mPFS)。这是一个积极结果,表明在两个队列中,至少一半的患者疾病状态改善或达到稳定。Ultimovacs的首席医学官JensBj?rheim博士表示:“新获得的数据支持UV1+pembrolizumab的组合疗法具有良好的安全性,并在治疗晚期黑色素瘤中提供了持续高水平的临床应答。该项积极结果进一步证明了UV1有潜力通过调动免疫系统,在实体瘤治疗中发挥变革性作用。”

参考资料:

[1]UltimovacsAnnouncesFurtherPositiveToplineResultsfromPhaseIUV1CancerVaccineCombinationStudyinMetastaticMelanoma.RetrievedAugust12,,from

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