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称
适 应 症
类 别
进 度
盐酸奈康唑软膏
皮肤真菌病的治疗
3.1类
已获临床批件(独家)
罗氟司特原料及片
慢性阻塞性肺疾病
3.1类
已获临床批件
对乙酰氨基酚注射液
解热镇痛
3.3类
已获临床批件
拉科酰胺原料及片、注射液
抗癫痫
3.1类
已获临床批件
盐酸维拉佐酮原料及片
抗抑郁
3.1类
已获临床批件
盐酸鲁拉西酮原料及片
抗精神病
3.1类
已获临床批件
盐酸莫西沙星滴眼液
细菌性结膜炎角膜炎等
3.3类
已获临床批件
盐酸阿考替胺原料及片剂
功能性消化不良
3.1类
已获临床批件
阿伐那非原料及片剂
ED
3.1类
已获临床批件
盐酸氯卡色林原料及片剂
减肥药
3.1类
已获临床批件
波舒替尼原料及片剂
髓性白血病
3.1类
已获临床批件
琥珀酸去甲文拉法辛原料及缓释片
抗抑郁
3.1类
已获临床批件
去氧肾上腺素酮咯酸注射液
眼科手术中维持瞳孔大小和抗炎止痛
3.2类
已获临床批件(第二家)
滑石粉及注射用滑石粉
抑制恶性胸腔积液再潴留
3.1类
已获临床批件
14“待申报”的品种转让目录:治疗领域
名
称
类 别
进 度
心脑血管
阿哌沙班原料及片
3+4类
预BE完成
硫酸氢氯吡格雷原料及片
4+4类
完成中试
依折麦布原料及片
3+4类
完成生产验证
马来酸贝曲西班原料及胶囊
3+3类
完成中试
盐酸普拉格雷原料及片
3+3类
完成中试
依达拉奉原料及注射液
3+3类
完成生产验证
抗肿瘤
瑞戈非尼原料及片
3+4类
完成中试
帕布昔利布原料及胶囊
3+3类
完成中试
乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊
3+4类
完成中试
甲磺酸乐伐替尼原料及胶囊
3+3类
完成中试
盐酸厄洛替尼原料及片
3+4类
完成生产验证
吉非替尼原料及片
3+4类
完成生产验证
卡培他滨原料及片
4+4类
完成生产验证
内分泌类
恩格列净原料及片
3+4类
完成中试
维格列汀原料及片
3+4类
预BE完成
琥珀酸曲格列汀原料及片
3+3类
完成中试
安奈格列汀原料及片
3+3类
中试放大
磷酸西格列汀原料及片
3+4类
完成中试
消化系统
富马酸沃诺拉赞原料及片
3+3类
完成中试
艾司奥美拉唑钠原料及冻干粉针
4+4类
完成中试
生殖泌尿
盐酸达泊西汀原料及片
3+4类
完成中试
盐酸伐地那非原料及片
3+4类
完成生产验证
他达拉非原料及片
3+4类
完成中试
西地那非原料及片
4+4类
完成中试
米拉贝隆原料及缓释片
3+4类
完成生产验证
精神类
依匹哌唑原料及片
3+3类
完成中试
盐酸托莫西汀原料及胶囊
3+4类
预BE中
氢溴酸沃替西汀原料及片
3+3类
完成中试
盐酸卡利拉嗪原料及胶囊
3+3类
中试放大
骨科
依托考昔原料及片
3+4类
完成生产验证
塞来昔布原料及片
4+4类
完成生产验证
皮肤科
克立硼罗软膏
3+3类
处方筛选
艾菲康唑原料及涂剂
3+3类
完成中试
他伐硼罗原料及涂剂
3+3类
完成中试
抗病*
拉米夫定片
4类
完成生产验证
抗真菌
伏立康唑原料及片
3+4类
完成中试
风湿免疫
非布司他原料及片
3+3类
完成生产验证
抗过敏
比拉斯汀原料及片
3+3类
完成中试
其他
盐酸纳呋拉啡原料及软胶囊
3+3类
完成中试
●我公司提供药物一致性评价一站式整体解决方案(包括药学研究和BE试验),真诚欢迎各界朋友来我公司考察、洽谈、合作!
15项目对接/合作前途汇项目对接负责人,张大志:(